一

科技创新

美国时间6月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了武汉精准医疗产业基地园区企业睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请，实现了帕金森管线中美两地IND“双报双批"。作为帕金森领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，这款创新药物距离上市又迈进了关键一步，有望为帕金森病患者带来“逆转”的曙光。

睿健医药是全球首家专注于高效化学小分子诱导功能细胞再生的高科技制药公司，致力于开发化学诱导成体细胞药物。

7月23日，武汉精准医疗产业基地园区企业武汉康录生物技术股份有限公司研发的全国首台FISH全流程自动化的全自动荧光原位杂交系统荣获国家二类医疗器械注册证。全自动荧光原位杂交系统将在节省人力、平衡病理资源分配不均，提高自动化水平和专科工作效率方面发挥极大作用，也将为医疗/检测机构构建自动化、智能化和数字化的分子病理实验室提供FISH整体解决方案。

武汉康录生物以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向，是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。

东湖高新科技创意城园区企业维视医学影像有限公司研制的全球首款用于肌骨的新式B超机已在上海完成初步临床试验，7月已进入GCP临床阶段。与传统B超不同，这款新式B超有CT的成像效果，能看清骨头和血管，为临床医生解决乳腺癌早期筛查、四肢等肌骨三维成像等提供了新的方法与手段，打破了超声难以在骨科应用的禁区。

维视医学成立于2016年，一直专注于顶尖超声CT断层成像技术产品的研发与临床推广。

近日，武汉软件新城园区企业武汉开目信息技术股份有限公司发布其最新研发成果——开目三维制造成本分析与估算软件3DDFC，填补了国内空白，为国内装备制造企业提供了一款高效、精准的成本分析与估算工具。3DDFC通过一键式智能成本估算，能够在不依赖详细工艺路线的情况下，在设计阶段即可快速完成零件成本的分析与估算。

开目软件从创立之初到现在坚持自主创新，研发了一系列自主可控的工业软件产品，包括开目CAD/CAPP/3DDFM/3DMPS/3DAST等多款产品，开创中国工业软件发展历史先河。2021年6月，东湖高新集团参股基金华工明德对开目软件进行价值投资，助力开目软件自主研发的工业软件核心技术实现高端突围，铸就中国高端工业软件领导品牌。

5月23日，国内首个以新药注册为目的的GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验在光谷生物医药加速器园区正式启动，将成为国内猴生殖毒性评价领域的革命性突破。此试验被视为FIC大分子创新药物走向欧美国际市场的必由之路，湖北天勤生物科技股份有限公司将致力于将其打造成为同时满足NMPA、FDA和OECD标准的国内外标杆案例。

天勤生物是一家以大动物试验为特色、新药研究与评价的CRO高新技术企业，是湖北省唯一一家民营GLP机构，并一次性通过CNAS认证以及国际AAALAC认证，是世界卫生组织人类生殖研究合作中心在中国的灵长类生殖与发育毒性研究平台，国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台，也是国家战略性新兴产业聚集试点单位。

近日，武汉精准医疗产业基地园区企业武汉糖智药业有限公司6款产品正式完成美国药品监督管理局(FDA)的DMF备案。其中2款产品为小核酸药物中高频使用的2'-O-Me和2'-F系列，是全球范围内首次完成亚磷酰胺单体产品在FDA DMF的备案。完成DMF备案登记后，企业在使用DMF备案产品向FDA进行关联申报时，不但能节约审批成本，还能提高审批效率，帮助其加速相关药品的项目申报进程。

糖智药业是一家专注于核苷、核苷酸、亚磷酰胺单体以及糖科学系列产品研发、生产与定制合成服务的国际化生物科技企业，化学酶法合成生物学领航者。

6t体育东湖高新集团投资企业武汉美格科技股份有限公司FlexWatt210W轻柔组件产品凭借“轻”“薄”“柔”“美”的特性在欧洲阳台光伏市场出货量位居榜首。目前，美格科技已拥有光伏户外、光伏穿戴等6大系列移动能源产品，3大智慧能源系列产品，已申请国际国内专利超过330个，国际国内授权专利超过190个。全国80%以上共享单车光伏板也来自美格科技。

美格科技是6t体育东湖高新集团的首个高科技企业直投项目，掌握柔性太阳能核心技术，是我国首家将经过长期户外环境验证的高分子膜材料与晶硅电池集成做成柔性晶硅组件的企业。

二

荣誉奖项

近日，武汉市人民政府设立的最高质量荣誉奖——“市长质量奖”发布，光谷生物医药加速器园区企业武汉明德生物科技股份有限公司凭借其在质量管理、技术创新及市场影响力等方面的卓越表现斩获“市长质量奖”；光谷精准医疗产业基地园区企业武汉爱博泰克生物科技有限公司总经理吴知才组织搭建了医疗器械质量管理体系和海关AEO高级认证体系，推动了生物试剂国产化替代，斩获“市长质量奖”个人奖。

武汉市市长质量奖是经湖北省委、省人民政府批准，由市人民政府设立的最高质量荣誉奖，授予质量管理水平卓越、自主创新能力突出、经济社会效益明显，在全市具有显著示范带动作用的单位，以及质量管理工作成效显著，对促进全市质量发展作出突出贡献的个人。

近日，光谷生物医药企业加速器园区企业武汉波睿达生物科技有限公司荣登中国科协发布的2023年“科创中国”新锐企业榜，这也是湖北省唯一进入新锐企业榜的企业。作为一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业，波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间，形成了以血液肿瘤CAR-T为主导，病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发体系。

“科创中国”新锐企业榜是面向全国征集遴选的50家所属战略性新兴产业领域、以科技创新为先导，拥有前沿技术和核心竞争力、发展潜力，为区域高质量发展做出突出贡献的企业。

东湖高新科技创意城园区企业湖北锐世数字医学影像科技有限公司研发的产品——全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统成功入选由省经信厅等10家单位联合发布的《湖北省创新产品应用示范推荐目录（2024年版）》。基于自主研发的国际原创全数字PET技术，该公司研制的PET/CT产品实现了PET革命性的性能突破，解决了中国高端装备在关键技术领域被 “卡脖子”现状。

湖北省创新产品应用示范推荐项目的评选，涵盖光电子信息、新能源与智能网联汽车、生命健康、高端装备、北斗等多个创新技术领域。入选推荐目录的企业产品技术含量高，拥有明晰知识产权和可靠质量保证，是代表湖北工业产品高水平的创新产品。